Amendamente propuse de AmCham la Regulamentul cu privire la autorizarea medicamentelor – acceptate de către Agenţia Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale

Amendamente propuse de AmCham la Regulamentul cu privire la autorizarea medicamentelor – acceptate de către Agenţia Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale

• 04.12.2015

Timp de un an, Comitetul pentru Îngrijirea Sănătății din cadrul AmCham a participat la consultările pe marginea Ordinului Ministerului Sănătăţii cu privire la reglementarea autorizării produselor medicamentoase de uz uman şi introducerea modificărilor postautorizare – în special la aspectele ce reglementează ambalajul primar și secundar. În urma eforturilor semnificative din partea membrilor Comitetului pentru Îngrijirea Sănătății în vederea perfecţionării prevederilor Regulamentului cu privire la autorizarea medicamentelor şi armonizării cu directivele europene, AmCham Moldova a prezentat setul de propuneri finale.

Amendamentele propuse au fost aprobate, iar la 4 decembrie a avut loc întâlnireamembrilor Comitetului cu reprezentanții Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale cu scopul definitivării aspectelor tehnice vizavi de noile prevederi.

Astfel, Ordinului nr. 969 din 19.11.2015 cuprinde noile modificări a Ordinului nr. 739 din 23.07.2012.

Pentru mai multe detalii accesați aici.