Amendamente propuse de AmCham în vederea simplificării procedurii de autorizare a medicamentelor

Amendamente propuse de AmCham în vederea simplificării procedurii de autorizare a medicamentelor

• 05.04.2016

AmCham a adresat Ministerului Sănătății și Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale propuneri de modificare a Ordinului Ministerului Sănătății nr. 739 din 23.07.2012, cu privire la reglementarea autorizării produselor medicamentoase de uz uman și introducerea modificărilor postautorizare. 

În acest context, AmCham salută inițiativa introducerii conceptului de „procedură simplificată de autorizare a medicamentelor”. Totuși, etapele procedurii de autorizare și cerințele referitoare la conținutul dosarului depus în cadrul noului mecanism procesual nu au fost simplificate într-o manieră suficientă.

Recomandările formulate de AmCham urmăresc scopul de a reduce cheltuielile financiare și de resurse umane implicate în pregătirea dosarelor de autorizare, precum și de a accelera procedurile de înregistrare în Republica Moldova, obiective care, în final, vor contribui la asigurarea unui acces mai bun al populației la produse medicamentoase.

Vizualizați scrisoarea aici

Vizualizați scrisoarea adițională aici